By Nick Lung    Photo：CANVA

1. Kiểm tra và đăng ký là điều kiện tiên quyết để nhập khẩu

Tất cả sản phẩm vitamin dạng viên nén hoặc viên nang muốn nhập khẩu vào Đài Loan đều bắt buộc phải được nhà sản xuất chịu trách nhiệm đăng ký và kiểm tra theo Điều 21 của Luật Quản lý An toàn và Vệ sinh Thực phẩm. Dù là thực phẩm chức năng liều thấp hay sản phẩm sức khỏe/dược phẩm liều cao, đều không được miễn trừ khỏi quy trình này. Nếu không hoàn tất bước này, hàng hóa sẽ không thể thông quan, càng không được phép lưu hành hợp pháp.
Trước khi nhập khẩu, doanh nghiệp phải nộp hồ sơ gồm công thức sản phẩm, phân tích thành phần, thiết kế nhãn mác... TFDA chỉ cấp phép sau khi đánh giá và phê duyệt hồ sơ.

2. Liều lượng là ranh giới quản lý giữa thực phẩm và dược phẩm

TFDA căn cứ vào “Bảng tiêu chuẩn xác định sản phẩm” để phân loại:

• Nếu liều lượng khuyến nghị hằng ngày nằm trong ngưỡng quy định (ví dụ: 150–1000mg vitamin C/ngày), sản phẩm sẽ được xếp vào nhóm “thực phẩm” và cần đăng ký kiểm tra thực phẩm.

• Nếu vượt quá ngưỡng đó, hoặc có tuyên bố tác dụng điều trị bệnh, sản phẩm sẽ bị phân loại là “dược phẩm”, bắt buộc phải đăng ký kiểm nghiệm dược và xin cấp giấy phép theo Luật Dược phẩm, đồng thời tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt như tiêu chuẩn GMP.

3. Nội dung nhãn mác và bao bì cũng nằm trong phạm vi quản lý

TFDA không chỉ kiểm tra liều lượng hoạt chất, mà còn xem xét kỹ lưỡng về bao bì và thông tin ghi nhãn. Hồ sơ đăng ký phải bao gồm danh sách thành phần đầy đủ, định lượng thành phần, cảnh báo sức khỏe (ví dụ: “Sử dụng quá liều không có lợi”) và không được có tuyên bố gây hiểu nhầm về hiệu quả sản phẩm.
Ngoài ra, nếu có chứa nguyên liệu không thuộc nhóm thực phẩm truyền thống hoặc có phụ gia đặc biệt, cần tiến hành thêm thủ tục như “đăng ký kiểm nghiệm phụ gia thực phẩm” hoặc “xin phép sử dụng nguyên liệu thực phẩm phi truyền thống”, đồng thời phải tuân thủ các tiêu chuẩn vệ sinh như GMP hoặc HACCP.

4. Miễn trừ sử dụng cá nhân không đồng nghĩa với miễn trừ quản lý

Cá nhân được phép tự mang hoặc gửi vitamin vào Đài Loan với mức miễn trừ nhất định (tối đa 12 chai cho mỗi loại, tổng cộng không quá 36 chai), không cần làm thủ tục kiểm nghiệm đăng ký với TFDA nếu giá trị hàng không vượt quá 1.000 USD và tổng trọng lượng không quá 6kg.
Tuy nhiên, chính sách này chỉ áp dụng cho mục đích sử dụng cá nhân, tuyệt đối không được bán lại. Nếu bị phát hiện tái bán mà không thực hiện đăng ký kiểm nghiệm, sẽ bị xử phạt từ 30.000 đến 3.000.000 TWD theo Điều 30 của Luật An toàn Thực phẩm, thậm chí sản phẩm có thể bị thu hồi hoặc tiêu hủy.

Nếu có thể cung cấp công thức và liều lượng khuyến nghị hằng ngày của sản phẩm vitamin cụ thể, TGL có thể hỗ trợ xác định chính xác sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm hay dược phẩm, từ đó tư vấn lộ trình kiểm nghiệm phù hợp và chuẩn bị hồ sơ hiệu quả nhất.

Chúng tôi rất cảm kích nếu bạn có thể chia sẻ blog của TGL với bạn bè của mình, những người quan tâm đến thông tin thị trường trực tiếp về ngành Logistics - Chuỗi cung ứng và các sự kiện kinh tế cập nhật khác.