By Nick Lung    Photo：CANVA

1. 查驗登記是進口先決條件

所有要進口台灣的錠狀或膠囊狀維他命產品，都必須由境內「負責廠商」依據《食品安全衛生管理法》第21條，事先向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請查驗登記。無論產品屬於低劑量食品，或較高劑量的健康食品或藥品，皆不得逾越此查驗機制，否則無法完成清關，更不能合法在市面販售。進口前需提交產品配方、成分分析、標示設計等資料，由TFDA審核通過後方能發證放行

2. 劑量是規範分界，食品或藥品有別

TFDA根據「認定基準表」判定產品性質：

若產品每日劑量落在該表所列的範圍（如維生素C每日150–1000毫克），即屬於「食品類」，必須辦理食品查驗登記

若超出此範圍，造成劑量過高，或宣稱具有疾病治療功能，則會被歸類為「藥品」，必須依《藥事法》申請藥品查驗登記並取得藥證，且需符合藥品GMP等嚴格規範 。

3. 標示內容與包裝也受控

TFDA不僅審查成分劑量，也會針對產品包裝、標示做嚴格把關。查驗登記資料須包括完整成分清單、含量標示、警語（例如「食用過量無益」）、以及聲稱不得涉及療效或誤導用語。此外，若產品含有非傳統食品原料或添加劑，還需另辦「食品添加物查驗登記」或「非傳統食品原料申請」，並符合GMP/HACCP等衛生管控規範

4. 自用豁免不代表放寬標準

儘管民眾可自行郵寄或攜帶維他命產品進境台灣，享有一定數量豁免（每品項最多12瓶、總計36瓶），甚至免TFDA查驗登記，只要總值不超過約USD 1,000且重量不超過6 公斤。但這僅適用於「自用用途」，嚴禁販售。一旦未依查驗體制進口並轉售，將依《食安法》第30條處以新台幣30,000至3,000,000元罰鍰，並可能遭強制下架或銷毀

若能提供具體維他命產品的配方與每日建議攝取量，方以協助判別它是屬於食品還是藥品，並提供最適合的查驗路徑與文件準備建議。

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