By Nick Lung    Photo：CANVA

1. รตรวจสอบและขึ้นทะเบียนเป็นเงื่อนไขเบื้องต้นสำหรับการนำเข้า

วิตามินชนิดเม็ดหรือแคปซูลทุกชนิดที่นำเข้ามาในไต้หวัน ต้องได้รับการตรวจสอบและขึ้นทะเบียนโดยผู้ผลิตที่รับผิดชอบ ตามบทบัญญัติมาตรา 21 แห่งพระราชบัญญัติการจัดการความปลอดภัยและสุขอนามัยของอาหาร ผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณต่ำในรูปแบบอาหาร หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร/ยาในปริมาณสูง จะต้องไม่ฝ่าฝืนหรือหลีกเลี่ยงกลไกการตรวจสอบนี้ มิฉะนั้นจะไม่สามารถผ่านพิธีการศุลกากรได้ และยิ่งไม่สามารถวางจำหน่ายในตลาดได้อย่างถูกกฎหมาย ก่อนการนำเข้า จำเป็นต้องยื่นข้อมูล เช่น สูตรผลิตภัณฑ์ การวิเคราะห์ส่วนประกอบ การออกแบบฉลาก ฯลฯ และสำนักงานอาหารและยา (TFDA) จะออกใบอนุญาตได้ก็ต่อเมื่อผ่านการพิจารณาและอนุมัติแล้วเท่านั้น

2. ปริมาณการใช้เป็นข้อกำหนดในการกำกับดูแล , และมีความแตกต่างระหว่างอาหารกับยา
 

TFDA พิจารณาลักษณะของผลิตภัณฑ์โดยอิงตาม “ตารางเกณฑ์การพิจารณา”:

หากปริมาณที่บริโภคต่อวันของผลิตภัณฑ์อยู่ในช่วงที่ระบุไว้ในตาราง (เช่น วิตามินซี 150–1000 มิลลิกรัมต่อวัน) จะจัดอยู่ใน “ประเภทอาหาร” และต้องขึ้นทะเบียนเพื่อตรวจสอบอาหาร

หากเกินช่วงนี้ ส่งผลให้มีปริมาณเกินกว่าที่กำหนด หรือมีการกล่าวอ้างว่ามีสรรพคุณในการรักษาโรค จะถูกจัดเป็น “ยา” และต้องยื่นขอขึ้นทะเบียนตรวจสอบยา และได้รับใบอนุญาตยาตาม “กฎหมายว่าด้วยกิจการยา” และต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวด เช่น มาตรฐาน GMP สำหรับยา

3. เนื้อหาฉลากและบรรจุภัณฑ์ก็อยู่ภายใต้การควบคุมเช่นกัน

TFDA ไม่เพียงตรวจสอบปริมาณของส่วนประกอบเท่านั้น แต่ยังตรวจสอบบรรจุภัณฑ์และฉลากของผลิตภัณฑ์อย่างเข้มงวด ข้อมูลที่ใช้ในการตรวจสอบและขึ้นทะเบียนต้องรวมถึงรายการส่วนประกอบทั้งหมด การแสดงปริมาณ คำเตือน (เช่น “การบริโภคในปริมาณมากเกินไปไม่ได้ก่อให้เกิดประโยชน์”) และข้อความกล่าวอ้างต้องไม่เกี่ยวข้องกับประสิทธิผลหรือใช้ถ้อยคำที่อาจทำให้เข้าใจผิด นอกจากนี้ หากผลิตภัณฑ์มีวัตถุดิบอาหารที่ไม่ใช่แบบดั้งเดิมหรือวัตถุเจือปนอาหาร จำเป็นต้องยื่นขอ “การขึ้นทะเบียนตรวจสอบวัตถุเจือปนอาหาร” หรือ “คำร้องสำหรับวัตถุดิบอาหารที่ไม่ใช่แบบดั้งเดิม” และต้องปฏิบัติตามมาตรฐานควบคุมสุขลักษณะ เช่น GMP/HACCP และมาตรฐานอื่น ๆ

4. การยกเว้นเพื่อใช้ส่วนตัวไม่ได้หมายความว่ามาตรฐานจะผ่อนปรน

แม้ว่าบุคคลทั่วไปสามารถส่งทางไปรษณีย์หรือนำเข้าผลิตภัณฑ์วิตามินเข้ามาในไต้หวันด้วยตนเองได้ โดยจะได้รับการยกเว้นในปริมาณที่กำหนด (ไม่เกิน 12 ขวดต่อรายการ รวมทั้งหมดไม่เกิน 36 ขวด) และแม้กระทั่งได้รับการยกเว้นไม่ต้องผ่านการตรวจสอบและขึ้นทะเบียนกับ TFDA ตราบใดที่มูลค่ารวมไม่เกินประมาณ 1,000 ดอลลาร์สหรัฐ และน้ำหนักไม่เกิน 6 กิโลกรัม อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้ใช้ได้เฉพาะกับ “การใช้ส่วนตัว” เท่านั้น และห้ามขายโดยเด็ดขาด หากมีการนำเข้าแล้วนำไปจำหน่ายโดยไม่ปฏิบัติตามระบบการตรวจสอบ จะถูกปรับตั้งแต่ 30,000 ถึง 3,000,000 ดอลลาร์ไต้หวัน ตามมาตรา 30 ของพระราชบัญญัติความปลอดภัยด้านอาหาร และอาจถูกสั่งให้นำออกจากชั้นวางหรือทำลายทิ้งได้

หากสามารถให้ข้อมูลสูตรเฉพาะและปริมาณแนะนำต่อวันของผลิตภัณฑ์วิตามินได้ ข้อมูลเหล่านี้จะช่วยในการพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์นั้นเข้าข่ายเป็นอาหารหรือยา และช่วยเสนอแนวทางการตรวจสอบรวมถึงการเตรียมเอกสารที่เหมาะสมที่สุด

ขอขอบคุณหากคุณสามารถแบ่งปันบล็อก TGL ในหมู่เพื่อนของคุณที่สนใจข้อมูลตลาดโดยตรงของโซ่อุปทานและเหตุการณ์ทางเศรษฐกิจที่อัปเดต